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Kit Personnalisable

Dispositif médical classe Is sous marquage CE (règlement européen 2017/745)
Kit composé d’un contenant interne et un contenant externe personnalisables emballés dans 2 sachets pelables PET/PE
Stérilisation par Rayons Gamma : 25-40 kGy
Etanche, Biocompatible, résiste à -80°C
Date de péremption : 4 ans
Complétement personnalisable et adaptable (taille, étiquettes, accessoires, conditionnement…)

30 ans d'expérience dans le domaine du packaging l'assurance d'un service de qualité
Service de livraison en France Métropolitaine sous 2 à 6 jours ouvrés
Téléchargement des certificats, plans & fiches techniques en bas de page

La description

Kits stériles pour le transport et le stockage de tissus d’origine humaine (ou de greffon)

Dispositif médical de classe Is avec marquage CE, stérile, destiné à transporter et stocker des tissus d’origine humaine (ou greffon).

Nos kits entièrement personnalisables sont composés :

D’un contenant interne (pot ou sachet) contenant le prélèvement ou greffon,
D’un contenant externe (pot ou sachet) assurant la protection durant le transport et le stockage.

Chaque kit est doublement emballé dans des sachets pelables afin de garantir la stérilité avant ouverture pour prélèvement.

Caractéristiques techniques

Stérilisation : rayons gamma, dose de 25 à 40 kGy
Contenants : propres, étanches, biocompatibles
Résistance thermique : supportent jusqu’à -80 °C
Durée d’utilisation après stérilisation : 4 ans

Conformité & traçabilité

Ce produit est sur le marché depuis 1995. Depuis 2017, il est sous marquage CE, conforme au règlement européen 2017/745 (MDR). Il répond à toutes les exigences en matière de traçabilité, validation des procédés et conformité réglementaire.

Personnalisation

Les kits sont totalement personnalisables : tailles, impressions, étiquettes, accessoires, conditionnements… Les contenants peuvent être floqués et disponibles en différentes tailles.

Plusieurs configurations sont possibles :

Pot interne dans un sachet externe
Sachet interne dans un sachet externe
Autres formules sur demande, selon vos besoins spécifiques

Des accessoires optionnels peuvent être ajoutés, tels que des sacs à curseur pouvant servir de sac de retour, accompagnés d’une notice d’utilisation et d’éléments personnalisés.