Kits double pots stériles – Transport et stockage de tissus humains – Dispositif médical CE

Cryokit Standard

Kits double pots stériles pour le transport et le stockage de tissus d’origine humaine (ou de greffon).

Dispositif médical classe Is sous marquage CE (règlement européen 2017/745)
Kit composé d’un pot interne et d’un pot externe emballés dans 2 sachets pelables PET/PE
Stérilisation par Rayons Gamma : 25-40 kGy
Etanche, Biocompatible, résiste à -80°C
Date de péremption : 4 ans

Kits double pots stériles — transport et stockage de tissus d’origine humaine (greffon)

Kit stérile avec marquage CE classe Is pour le transport et stockage de tissus d’origine humain (ou de greffons). Le tissu transporté et stocké dans le kit ne doit en aucun cas être implanté directement. Les tissus sont destinés à subir ultérieurement un traitement afin de les rendre apte à une implantation.

Présentation du kit

Pot interne : contient le prélèvement / greffon.
Pot externe : assure la protection durant le transport et le stockage.
Double emballage en sachets pelables garantissant la stérilité avant ouverture.

Caractéristiques techniques

Stérilisation : rayons gamma, dose de 25 à 40 kGy.
Propreté & étanchéité : pots propres, étanches et biocompatibles.
Résistance thermique : supportent une température jusqu’à -80 °C.

Conformité & traçabilité

Produit sur le marché depuis 1995. Sous marquage CE depuis 2017, en conformité avec le règlement européen 2017/745 (MDR). Répond aux exigences en matière de traçabilité, validation des procédés, etc.