Kit Personnalisable

Kits stériles pour le transport et le stockage de tissus d’origine humaine (ou de greffon)

Kit stérile avec marquage CE classe Is pour le transport et stockage de tissus d’origine humain (ou de greffons). Le tissu transporté et stocké dans le kit ne doit en aucun cas être implanté directement. Les tissus sont destinés à subir ultérieurement un traitement afin de les rendre apte à une implantation.

Nos kits entièrement personnalisables sont composés :

• D’un contenant interne (pot ou sachet) contenant le prélèvement ou greffon,
• D’un contenant externe (pot ou sachet) assurant la protection durant le transport et le stockage.

Chaque kit est doublement emballé dans des sachets pelables afin de garantir la stérilité avant ouverture pour prélèvement.

Caractéristiques techniques

• Stérilisation : rayons gamma, dose de 25 à 40 kGy
• Contenants : propres, étanches, biocompatibles
• Résistance thermique : supportent jusqu’à -80 °C
• Durée d’utilisation après stérilisation : 4 ans

Conformité & traçabilité

Ce produit est sur le marché depuis 1995. Depuis 2017, il est sous marquage CE, conforme au règlement européen 2017/745 (MDR). Il répond à toutes les exigences en matière de traçabilité, validation des procédés et conformité réglementaire.

Personnalisation

Les kits sont totalement personnalisables : tailles, impressions, étiquettes, accessoires, conditionnements… Les contenants peuvent être floqués et disponibles en différentes tailles.

Plusieurs configurations sont possibles :

• Pot interne dans un sachet externe
• Sachet interne dans un sachet externe
• Autres formules sur demande, selon vos besoins spécifiques

Des accessoires optionnels peuvent être ajoutés, tels que des sacs à curseur pouvant servir de sac de retour, accompagnés d’une notice d’utilisation et d’éléments personnalisés.

Contact

Pour toute demande de personnalisation ou information complémentaire, merci de nous contacter.